2025年初春，圣庭醫(yī)療“零缺陷”通過(guò)ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，標(biāo)志著公司在醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力、人員素質(zhì)及服務(wù)水平等方面均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。令人振奮的是，圣庭醫(yī)療由此成為國(guó)內(nèi)首家在腫瘤和感染NGS雙項(xiàng)目上獲得CAP+ISO 15189國(guó)際“金標(biāo)準(zhǔn)”雙認(rèn)證的公司！品質(zhì)鑄就信賴(lài)，圣庭醫(yī)療將持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者及健康管理領(lǐng)域提供更高效、更可靠的檢測(cè)解決方案。
2025年2月25日，美國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)(A2LA)委派資深評(píng)審專(zhuān)家Robert Bredt博士對(duì)圣庭醫(yī)療進(jìn)行ISO 15189實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和能力現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。Bredt博士在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，目前是A2LA認(rèn)證委員會(huì)的成員。在過(guò)去的30年里，他參與了美國(guó)病理學(xué)家學(xué)院（CAP）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證計(jì)劃（LAP）的數(shù)千次檢查（包括美國(guó)和國(guó)際）。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審是ISO 15189認(rèn)證過(guò)程中最為關(guān)鍵的一環(huán)，Bredt博士在首次會(huì)議上介紹了此次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù)。本次評(píng)審主要依據(jù)新版ISO 15189:2022《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的全面“體檢”，涵蓋以下范圍：是否建立了完善的質(zhì)量管理體系；是否具備符合要求的人員的資質(zhì)和能力評(píng)估體系；是否擁有規(guī)范的設(shè)備環(huán)境的監(jiān)測(cè)、校準(zhǔn)和相應(yīng)記錄等；是否具備從樣本運(yùn)輸、檢測(cè)到結(jié)果報(bào)告全流程的規(guī)范處理；是否開(kāi)展內(nèi)部和外部質(zhì)量評(píng)估，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性等全面的檢查。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審合影
目前國(guó)內(nèi)通過(guò)ISO 15189認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室近千家，以大型綜合性三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科、專(zhuān)科醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室、部分基層醫(yī)院檢驗(yàn)科以及少數(shù)的獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室為主。作為國(guó)內(nèi)少數(shù)通過(guò)ISO 15189認(rèn)可的獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，圣庭醫(yī)療憑借卓越的檢測(cè)能力、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理和高效的服務(wù)體系，再次脫穎而出，成為行業(yè)標(biāo)桿！