近日，圣庭醫(yī)療順利通過英國標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會（BSI）專家嚴(yán)格審核，成功獲得 ISO13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書！ISO13485作為法規(guī)合規(guī)的重要基礎(chǔ)，是進(jìn)入國際市場的“通行證”。這一里程碑式的成就，標(biāo)志著圣庭醫(yī)療在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系已全面符合國際監(jiān)管，達(dá)到了國際領(lǐng)先水平，為公司全球化戰(zhàn)略奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)！
現(xiàn)場評審是ISO13485認(rèn)證過程中最為關(guān)鍵的一環(huán)節(jié)，專家組首先詳細(xì)介紹了ISO13485：2016評審的目的、依據(jù)和范圍。圣庭醫(yī)療認(rèn)真匯報了本次審核的所有文件，專家組團(tuán)隊現(xiàn)場檢查將按照ISO13485標(biāo)準(zhǔn)和相對應(yīng)的認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行，系統(tǒng)性的詳細(xì)檢視了企業(yè)文件、試劑盒的設(shè)計、開發(fā)、制造和分銷整個流程。圣庭醫(yī)療憑借完善的質(zhì)量管理體系、規(guī)范的生產(chǎn)流程和卓越的團(tuán)隊協(xié)作，贏得了審核專家的高度認(rèn)可。
圣庭醫(yī)療ISO13485質(zhì)量體系獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)BSI專業(yè)認(rèn)可，進(jìn)一步夯實(shí)了圣庭醫(yī)療在產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)營等方面的優(yōu)勢，更為公司進(jìn)一步拓展海外市場、加快國際化經(jīng)營進(jìn)程注入了強(qiáng)勁動能！
圣庭醫(yī)療始終堅持“不斷創(chuàng)新，始于對生命的承諾”，此次認(rèn)證不是終點(diǎn)，而是新的起點(diǎn)。圣庭醫(yī)療在全國8個城市建立實(shí)驗(yàn)室和1個GMP生產(chǎn)車間，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國市場，已與東南亞、南亞和西亞等地區(qū)多個國家建立深度的業(yè)務(wù)合作，圣庭醫(yī)療將繼續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系，推動產(chǎn)品的迭代與升級，以更高的標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)醫(yī)療健康事業(yè)，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量！
