2025年初春，圣庭醫(yī)療“零缺陷”通過ISO 15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力國際標準認證，標志著公司在醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)的質(zhì)量管理體系、技術(shù)能力、人員素質(zhì)及服務(wù)水平等方面均達到國際先進標準。令人振奮的是，圣庭醫(yī)療由此成為國內(nèi)首家在腫瘤和感染NGS雙項目上獲得CAP+ISO 15189國際“金標準”雙認證的公司！品質(zhì)鑄就信賴，圣庭醫(yī)療將持續(xù)優(yōu)化創(chuàng)新，為醫(yī)療機構(gòu)、患者及健康管理領(lǐng)域提供更高效、更可靠的檢測解決方案。
2025年2月25日，美國實驗室認可協(xié)會(A2LA)委派資深評審專家Robert Bredt博士對圣庭醫(yī)療進行ISO 15189實驗室質(zhì)量管理體系和能力現(xiàn)場評審。Bredt博士在實驗室認證方面擁有豐富的經(jīng)驗，目前是A2LA認證委員會的成員。在過去的30年里，他參與了美國病理學(xué)家學(xué)院（CAP）實驗室認證計劃（LAP）的數(shù)千次檢查（包括美國和國際）。
現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審是ISO 15189認證過程中最為關(guān)鍵的一環(huán)，Bredt博士在首次會議上介紹了此次評審的目的、范圍和依據(jù)。本次評審主要依據(jù)新版ISO 15189:2022《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》，對醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的全面“體檢”，涵蓋以下范圍：是否建立了完善的質(zhì)量管理體系；是否具備符合要求的人員的資質(zhì)和能力評估體系；是否擁有規(guī)范的設(shè)備環(huán)境的監(jiān)測、校準和相應(yīng)記錄等；是否具備從樣本運輸、檢測到結(jié)果報告全流程的規(guī)范處理；是否開展內(nèi)部和外部質(zhì)量評估，確保檢測結(jié)果的準確性和可靠性等全面的檢查。
現(xiàn)場評審合影
目前國內(nèi)通過ISO 15189認可的醫(yī)學(xué)實驗室近千家，以大型綜合性三甲醫(yī)院檢驗科、?？漆t(yī)院實驗室、部分基層醫(yī)院檢驗科以及少數(shù)的獨立第三方醫(yī)學(xué)實驗室為主。作為國內(nèi)少數(shù)通過ISO 15189認可的獨立第三方醫(yī)學(xué)實驗室，圣庭醫(yī)療憑借卓越的檢測能力、嚴謹?shù)馁|(zhì)量管理和高效的服務(wù)體系，再次脫穎而出，成為行業(yè)標桿！